药品稳定性试验箱药厂留样室
上海恒字药品稳定性试验箱专业用于药厂留样室的药品长期稳定性试验、加速试验和光照试验,为用户提供稳定的留样环境,恒字药品稳定性试验箱120L/250L/288L/300L/400L/500L规格容积可选,专业箱体研发制造,品质放心,*。
【药品稳定性试验箱药厂留样室技术参数】
定时范围:每段1~99 小时
温度波动度/ 均匀度:±0.5℃ /±2℃
控温范围:-20~65℃
控湿范围/ 偏差:40~95%RH/±3%RH
光照强度:4500lx
制冷系统/ 制冷方式:二套分组系统自动切换
调温调湿方式:平衡调温调湿方式
电源:AC220V±10% 50Hz
【药品稳定性试验箱药厂留样室结构特点】
1.具有P.I.D自动演算功能,温、湿度控制更为精准、稳定
2.操作界面可自选中文、英文显示
3.采用进口7寸触摸屏温湿度控制器,操作简便
4.箱内温湿度实时曲线显示及600天历史数据查询功能600天历史数据USB导出功能。
5.50组程式满足制药企业的试验所需。
6.具有基于以太网的远程监控功能
7.可选配紫外杀菌系统(特别产品定制,订购时请注明)用户可自行设定灭菌时间,紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌,有效防止药品试验期间的污染。
【药品稳定性试验箱药厂留样室满足标准】(2010版药典药物稳定性试验指导原则有关条款制造)
▲强光照射试验条件
光照强度:4500lx±500lx,时间:10天
▲长期留样的稳定性试验条件2
温度:6℃±2℃,时间:12个月
▲长期留样的稳定性试验条件1
温度:25℃±2℃,湿度:RH60±10%,时间:12个月
▲加速稳定性试验条件
温度:40℃±2℃,湿度:RH75±5%,时间:6个月
▲冻融试验条件(特别产品定制,订购时请注明)
高温:40℃恒温48小时,低温:-10℃或-20℃恒温48小时,循环:3次
恒字药厂留样室药品稳定性试验箱具有内箱温度保护功能,压缩机过电流及过压力保护,缺水及加热器过热保护等保护功能,并具有故障声光报警功能,保证了使用期间产品的安全性。